Analista de dossier

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Importante empresa farmacéutica, líder en el mercado boliviano, busca un(a) Analista de Asuntos Regulatorios, con base en la ciudad de Santa Cruz.
Tu misión:
Gestionar el ciclo de vida de los registros sanitarios, desde la elaboración del dossier hasta su aprobación y mantenimiento; así como documentación de Farmacovigilancia, garantizando el estricto cumplimiento de la normativa AGEMED.
Responsabilidades clave:
* Elaborar y presentar expedientes (dossiers) para obtener el registro sanitario, documentación de farmacovigilancia y tareas que se le asignen.
* Hacer seguimiento proactivo de los trámites ante la autoridad sanitaria.
* Colaborar con equipos internos y externos para asegurar la conformidad de la documentación técnica del área regulatoria, aplicando sus conocimientos con mucho criterio.
Requisitos indispensables:
* Formación: Profesional en Farmacia, Bioquímica, Bioquímica Farmacéutica, Químico farmacéutica o afines.
* Experiencia: Mínimo 1-2 años en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica o importadoras (deseable pero no imprescindible).
* Idioma: Inglés medio (lectura y escritura técnica imprescindible).
* Conocimiento: Sólido dominio de la normativa de AGEMED, manejo de la plataforma MISA, Farmacovigilancia, entre otros.
* Competencias: Alta atención al detalle, organización y proactividad.